implante osteosÍntesis innova®

Esta innovadora osteosíntesis se crea utilizando láminas de metal moldeadas alrededor del hueso fracturado para mantener las partes fracturadas en posición aseguradas con abrazaderas. Se diferencia del método actual de atornillar placas en el hueso fracturado. Este nuevo enfoque es más rentable, reduce el tiempo de la cirugía y minimiza trauma.

¿Qué hace a este implante diferente?

Las láminas de metal se moldean a medida para adaptarse con precisión a las dimensiones y la forma del hueso fracturado. Se integran canales y bajorrelieves en las láminas para mejorar la resistencia a las tensiones de flexión, torsión y corte. El número, posición y orientación de los canales se determinan en función de vectores de tensión específicos de cada tipo de hueso y fractura. Luego se insertan abrazaderas alrededor en los canales para mantener hueso y metal en su lugar durante el proceso de sanación, eliminando la necesidad de tornillos.
La resistencia y estabilidad de las partes óseas rotas se optimizan para cada tipo de hueso y fractura mediante combinación de canales, abrazaderas, posicionamiento, orientación y calibre de la lámina.
Las láminas de metal contienen aberturas que permiten ver la fractura durante la cirugía y los controles de seguimiento. Se utilizan micro soporte para evitar el contacto directo entre la lámina y el hueso. El área de contacto del nuevo implante y el hueso es menor compara-do con los implantes tradicionales de placas y tornillos, permitiendo que el hueso mantenga sus propiedades fisiológicas.

Este enfoque personalizado garantiza ajuste exacto y rendimiento mecánico superior. Se encuentran disponibles varios métodos y aplicaciones informáticas para lograr rendimiento mecánico óptimo utilizando un mínimo de material de implante. Esta innovación allana el camino para algoritmos que proporcionen un patrón estandarizado para cada tipo de hueso y fractura.
Las ventajas físico-mecánicas incorporan tecnologías avanzadas en diseño, fabricación del implante y en planeación y operación quirúrgicas. A partir de la imagen inicial del hueso fracturado y la planificación quirúrgica se utiliza imagenología, métodos de optimización, análisis de elementos finitos y modelado 3D para ayudar al cirujano durante la cirugía, mostrando en una pantalla el efecto de las abrazaderas, la tensión adecuada de cada una y su posición. El cirujano puede visualizar todo el procedimiento y realizar ajustes hasta lograr un resultado óptimo. Si bien puede parecer mágico, todas las herramientas incorpo-radas están disponibles hoy en día.

En resumen, este nuevo implante presenta, además:

1. CAD, FEM (rotura, torsión, flexión); métodos de optimización, algoritmos e imágenes para el diseño, la fabricación y durante la cirugía. Además, Inteligencia Artificial y robótica.
2. Ayuda a los cirujanos en la planeación y durante la cirugía a alinear las fracturas y tensar las abrazaderas utilizando imágenes en tiempo real.
   

Potencial de negocio

Este nuevo implante tiene un importante potencial de mercado debido a su menor costo de producción, no usar tornillos, menos invasiva y menor tiempo quirúrgico. Fijar este implante a un hueso fracturado es más fácil y rápido con abrazaderas que con tornillos, ahorrando entre 30 y 50% de tiempo en quirófano. El proceso de moldeado proporciona ajuste exacto al hueso y a la fractura; es un proceso sencillo computarizado y los implantes se pueden clasificar por tipo de hueso y fractura, de forma similar a las placas actuales.
Este implante tiene el potencial de reducir costos en un 50% en comparación con los im-plantes de tornillo porque utiliza menos material, su proceso de fabricación es más simple y requiere menor inversión en maquinaria, materiales y mano de obra. Las máquinas utiliza-das para cortar y formar láminas metálicas son sencillas, económicas y compactas. La pro-ducción en masa no requiere grandes inversiones. Además, al ser más liviano que las pla-cas y los tornillos, es más rentable de transportar y distribuir.
El mercado de este tipo de implante genera aproximadamente US$12.500 millones en ven-tas al año y está en expansión. Las fábricas de varios países envían sus productos a los clientes, mientras que los productores más pequeños abastecen a los clientes locales y también exportan. El actual sistema de placas y tornillos está dominado por grandes em-presas como Johnson & Johnson con Depuy Synthes, Zimmer Biomet, Stryker, Medtronic.

Fabricación y Distribución del Nuevo Implante de Osteosíntesis

La producción del nuevo implante de osteosíntesis es más sencilla que moldear y pulir pla-cas, hacer agujeros y mecanizar tornillos, y cuesta menos. La fabricación requiere máqui-nas pequeñas, sencillas y de bajo costo, inicialmente manuales y posteriormente automati-zables. Al igual que los implantes actuales, habrá opciones para cada tipo de hueso y frac-tura, entregados en envases adecuados a cirujanos, hospitales, clínicas y centros de salud. Las láminas metálicas necesarias para producir la nueva osteosíntesis están disponibles en el mercado y las abrazaderas son de acero quirúrgico, también fácilmente disponibles.
Estado de desarrollo
Epic ha diseñado y desarrollado el implante, los prototipos, las máquinas y los planos de construcción, y proporcionará toda esta información a los inversores o empresas interesa-das para su negociación. Actualmente, las universidades están realizando investigaciones sobre el proceso de fabricación.

Estado de la protección de la propiedad intelectual

Se ha otorgado una patente en Colombia (2021-2041) y las solicitudes de patente están en proceso en China y Estados Unidos.
Oportunidad de inversión
Buscamos inversores y empresas para capitalizar el potencial comercial de este nuevo im-plante. Estamos abiertos a empresas conjuntas, licencias de producción y ventas parciales de propiedades. Compartiremos diseños de máquinas, estrategias de producción y marketing, planos de construcción y estimaciones de costos.